什么是垂直搅拌器及其在制药中的作用

在制药行业，每次都把事情做好是非常重要的。从制作药物到均匀混合液体，每一步都需要完美、干净，并遵循严格的规则。帮助实现这一目标的一个关键工具是 搅拌器--一种能很好地混合液体并使过程更快的机器。在所有类型中，立式搅拌器很特别，因为它在清洁环境中效果很好，可以处理许多混合工作。

制药行业搅拌器介绍

搅拌在制药过程中的作用

混合或搅拌在制造药物中是一件大事。它确保所有成分均匀分布，帮助热量四处移动，并在整个过程中保持混合物不变。如果没有良好的混合，溶解成分、制备乳液或制备悬浮液等步骤可能会出错。这可能会影响药品的质量。

制药应用中常用的搅拌器类型

根据液体的性质和工作需要，在制药中使用不同的搅拌器。这些包括顶部入口（垂直）、侧面入口、磁力搅拌器和静态混合器。每个人都有自己的工作。但立式搅拌器是最受欢迎的，因为它们混合良好，易于保持清洁，可以在各种尺寸的罐中工作。

立式搅拌器的主要特点

立式搅拌器非常适合需要清洁度和速度的制药工作。

结构设计和定位

立式搅拌器位于水箱顶部。它的轴伸入液体中。这种设置从上到下混合东西，避免了液体不移动的地方。BFI立式搅拌器可以使用不同的叶片，如船用螺旋桨或整流罩。这使得它对各种混合任务都非常灵活。

建筑常用材料

在制药过程中，保持清洁至关重要。立式搅拌器的驱动装置由AISI 316L不锈钢制成，非常适合制药和食品用途。它不会生锈，易于使用原位清洗（CIP）系统进行清洁。

与无菌环境的兼容性

立式搅拌器遵循严格的清洁规则。它们符合CFR 177.1550第21条、CFR 177.2600第21条以及（EC）1935/2004和（EU）10/2011等标准。此外，PTFE密封系统使它们可以在有压力或真空的储罐中工作。这使得它们非常适合良好生产规范（GMP）中所需的清洁环境。

立式搅拌器的工作原理

了解垂直搅拌器的工作原理有助于使其更好地用于制药任务。

轴向和径向流动动力学

垂直搅拌器通常产生轴向流，使液体沿轴上下移动。这从上到下很好地混合了所有东西。根据叶片设计，它们还可以将液体向外推到油箱侧面，称为径向流。

能量传递和混合效率

电机通过轴向叶片输送动力。然后，叶片移动液体。该装置测量电机的功率、扭矩和速度等。这让工人可以检查与混合效果相比，使用了多少能量。

轴速和叶轮设计的影响

轴旋转的速度会影响液体搅拌的程度。叶片的形状决定了液体的流动方式。新的宏达测试研究了3D流量和功率是如何协同工作的。这有助于设计更好的搅拌器并正确运行，这样精细的药物成分就不会受损。

斜叶片搅拌器：垂直搅拌器的一个子类型

桨式搅拌器是一种立式搅拌器，非常适合在制药中温和而彻底地混合。

斜叶片叶轮的设计特点

这些叶片的角度通常在30°至45°之间。它们同时产生上下和左右流动。这使得它们适用于多种液体。

倾斜叶片产生的流型

倾斜的叶片形成螺旋流，混合良好，不会产生大的漩涡。这对于混合液体或保持颗粒在悬浮液中漂浮非常有用。

在粘性低剪切混合中的应用

倾斜叶片搅拌器适用于温和混合，如制备细胞培养基或浓糖浆。它们充分混合，不会伤害精细的药物成分。

立式搅拌器在制药中的应用

立式搅拌器用于制造药物的许多步骤。

药物制剂的液-液混合

将活性药物成分（API）与液体均匀混合是确保每剂药物具有相同强度的关键。这是全球药品标准制定的规则。

悬浮液的制备和均质化

有些药物需要颗粒才能保持均匀漂浮而不下沉。倾斜叶片垂直搅拌器轻轻地保持固体混合，而不会使其破碎。

反应容器中的传热增强

良好的混合在产生或失去热量的反应中均匀地分散热量。这可以阻止可能破坏药物成分的热点。

在制药环境中使用立式搅拌器的优势

立式搅拌器带来了巨大的好处，仅用于制药需求。

提高产品一致性和质量控制

即使是混合，也能确保每一剂都符合严格的质量规则，这是GMP指南的关键部分。

从实验室到生产规模的可扩展性

混合很棘手，因此小规模测试很重要。测试表明，当扩大到大批量生产时，这些结果是有效的。这意味着小型实验室测试可以在不损失质量的情况下与大型工厂的结果相匹配。

通过密封设计降低污染风险

密封轴可防止污垢进出。这对于需要无菌条件的注射或生物制剂等清洁药物来说非常重要。

制药立式搅拌器的选择标准

选择合适的搅拌器取决于与每个生产设置相关的几个关键因素。

工艺要求和流体特性

液体的厚度、对搅拌的敏感性和温度需要决定你是需要缓慢、强烈的混合还是快速、温和的混合。

容器几何形状和体积考虑因素

水箱的形状会影响液体的混合效果。高而窄的水箱更适合上下流动的叶片，而宽而浅的水箱可能需要侧向流动。

监管合规性（GMP、FDA标准）

搅拌器必须使用美国食品药品监督管理局批准的材料，并准备好审计记录。这确保了它们符合制药设备的所有规则。

维护和操作注意事项

保持搅拌器良好运行是关键，特别是对于清洁药品的生产需求。

清洁程序（CIP/SIP兼容性）

立式搅拌器应与就地清洁（CIP）或就地蒸汽（SIP）系统配合使用。这些无需拆开即可清洁机器，节省时间并保持无菌。

常规检查和部件更换

定期检查密封件、轴承和轴，以防止生产过程中发生故障。这避免了代价高昂的错误或损坏的批次。

常见操作问题的故障排除

噪音或混合不良等问题通常来自叶片放置不当或零件磨损。使用扭矩传感器等工具进行常规检查可以快速解决这些问题。

NHD：值得信赖的工业设备解决方案供应商

NHD中国最大的设备制造商，为制药和采矿等行业提供优质设备。他们以智能解决方案而闻名，多年来一直通过www.chinand.com为全球客户提供服务。

NHD产品系列概述

NHD的产品包括：

• 过滤器系列：非常适合在制药步骤中分离固体和液体。
• 自动压滤机系列：每次都能自动过滤出一致的结果。
• 搅拌器和；增稠剂系列：包括经过小规模测试的标准和定制垂直和倾斜叶片型号。该台架可用于用相同尺寸的搅拌器对不同混合物进行比较实验。
• 硫酸工业设备：处理强酸的坚固设备。
• 压力容器系列：用于高压灭菌的安全罐。
• 脱硫设备系列：清洁气体以符合美国环保署规定的装置。
• 滤布系列：不会将纤维脱落到药物中的强力布。
• 材料系列：用于定制、耐用设备的特殊金属和聚合物。

结论

立式搅拌器是精确、清洁和快速制备药物的关键。它们混合良好，保持无菌，易于扩大规模。凭借稳定的质量、低污染和易于清洁等优点，它们非常适合制药需求。NHD的可靠解决方案使其成为提高药物生产效率的首选。

常见问题

Q1：是什么让立式搅拌器适合制药用途？

A： 立式搅拌器很棒，因为它们使用干净的AISI 316L不锈钢，不会生锈。它们符合CFR 177.1550等美国食品药品监督管理局的规定和EC 1935/2004等欧盟标准，使药品生产保持无菌。

Q2：斜叶片叶轮与其他叶轮类型有何不同？

A： 斜叶片叶轮具有倾斜的叶片，可以同时上下左右混合。这使得它们非常适合温和混合固体，而不会伤害精细的药物部位。

Q3：这些系统可以有效地扩展吗？

A： 是的！小规模测试有助于匹配大规模生产结果。试点测试确保在转移到更大的工厂设置时混合保持一致。