Máy khuấy động dọc là gì và nó hoạt động như thế nào trong dược phẩm

Trong thế giới dược phẩm, việc làm mọi thứ đúng mọi lúc là rất quan trọng. Từ chế tạo thuốc đến trộn chất lỏng một cách đồng đều, mỗi bước cần phải hoàn hảo, sạch sẽ và tuân thủ các quy tắc nghiêm ngặt. Một công cụ quan trọng giúp điều này xảy ra là máy khuấy độngMột máy pha trộn chất lỏng tốt và làm cho các quy trình nhanh hơn. Trong tất cả các loại, máy khuấy dọc là đặc biệt bởi vì nó hoạt động tuyệt vời trong các thiết lập sạch sẽ và có thể xử lý nhiều công việc trộn.

Giới thiệu về các chất khuấy động trong ngành công nghiệp dược phẩm

Vai trò của kích động trong các quy trình dược phẩm

Trộn, hoặc kích động, là một vấn đề lớn trong việc sản xuất ma túy. Nó đảm bảo tất cả các thành phần lan rộng đều đặn, giúp nhiệt di chuyển xung quanh và giữ hỗn hợp giống nhau trong suốt quá trình. Nếu không trộn tốt, các bước như hòa tan các thành phần, làm nhũ tương hoặc chuẩn bị chất treo có thể đi sai. Điều này có thể làm hỏng chất lượng của thuốc.

Các loại kích động phổ biến được sử dụng trong các ứng dụng dược phẩm

Các chất khuấy động khác nhau được sử dụng trong sản xuất thuốc dựa trên chất lỏng như thế nào và công việc cần gì. Chúng bao gồm đầu vào (dọc), đầu vào bên, máy trộn từ và máy trộn tĩnh. Mỗi người đều có công việc riêng của mình. Nhưng máy khuấy dọc là một ưa thích bởi vì chúng trộn tốt, dễ giữ sạch và hoạt động trong tất cả các kích thước của bể.

Tính năng chính của một Vertical Agitator

Máy khuấy dọc là hoàn hảo cho công việc dược phẩm nơi sự sạch sẽ và tốc độ là điều cần thiết.

Thiết kế cấu trúc và định hướng

Một máy khuấy dọc ngồi trên đỉnh một bể. Trục của nó đi xuống trong chất lỏng. Thiết lập này trộn mọi thứ từ trên xuống dưới và tránh các điểm mà chất lỏng không di chuyển. Máy khuấy dọc BFI có thể sử dụng lưỡi dao khác nhau, chẳng hạn như cánh quạt biển hoặc cowler. Điều này làm cho nó siêu linh hoạt cho tất cả các loại nhiệm vụ trộn.

Vật liệu thường được sử dụng cho xây dựng

Trong sản xuất ma túy, giữ mọi thứ sạch sẽ là rất quan trọng. Động cơ của một máy khuấy dọc được làm từ thép không gỉ AISI 316L, tuyệt vời cho sử dụng dược phẩm và thực phẩm. Nó không rỉ và dễ làm sạch với hệ thống sạch tại chỗ (CIP).

Tương thích với môi trường vô trùng

Máy khuấy dọc tuân theo các quy tắc sạch sẽ nghiêm ngặt. Chúng đáp ứng các tiêu chuẩn như Quy định CFR 177.1550 21, Quy định CFR 177.2600 21, Quy định (EC) 1935/2004 và Quy định (EU) 10/2011. Hơn nữa, hệ thống niêm phong PTFE cho phép chúng làm việc trong bể với áp suất hoặc chân không. Điều này làm cho chúng hoàn hảo cho các cài đặt sạch cần thiết trong Thực hành sản xuất tốt (GMP).

Nguyên tắc làm việc của Vertical Agitators

Biết cách hoạt động của các máy khuấy động dọc giúp làm cho chúng tốt hơn cho các nhiệm vụ sản xuất ma túy.

Động lực dòng chảy trục và bán tâm

Máy khuấy dọc thường tạo ra dòng chảy trục, di chuyển chất lỏng lên và xuống dọc theo trục. Điều này trộn mọi thứ tốt từ trên xuống dưới. Tùy thuộc vào thiết kế lưỡi, chúng cũng có thể đẩy chất lỏng ra ngoài vào các bên của bể, được gọi là dòng chảy bán tâm.

Hiệu quả chuyển năng lượng và trộn

Động cơ gửi điện thông qua trục đến lưỡi. Lưỡi sau đó di chuyển chất lỏng. Thiết lập đo những thứ như công suất, mô-men xoắn và tốc độ của động cơ. Điều này cho phép công nhân kiểm tra bao nhiêu năng lượng được sử dụng so với việc trộn hoạt động tốt như thế nào.

Tác động của tốc độ trục và thiết kế cánh quạt

Trục quay nhanh như thế nào ảnh hưởng đến lượng chất lỏng khuấy động. Hình dạng của lưỡi quyết định cách chất lỏng chảy. Các thử nghiệm mới của Hongda nghiên cứu cách dòng chảy 3D và năng lượng hoạt động cùng nhau. Điều này giúp thiết kế các chất khuấy động tốt hơn và chạy chúng đúng cách, vì vậy các thành phần thuốc tinh tế không bị hư hại.

Máy khuấy động lưỡi: Một loại phụ của máy khuấy động dọc

Máy khuấy lưỡi dọc là một loại máy khuấy dọc tuyệt vời cho việc trộn nhẹ nhàng nhưng kỹ lưỡng trong sản xuất thuốc.

Đặc điểm thiết kế của cánh quạt lưỡi Pitched

Những lưỡi này có góc, thường là giữa 30 ° và 45 °. Họ tạo ra cả dòng chảy lên và xuống và cạnh nhau cùng một lúc. Điều này làm cho chúng tốt cho nhiều loại chất lỏng.

Các mẫu dòng chảy được tạo ra bởi Pitched Blades

Các lưỡi có góc tạo ra một dòng chảy xoắn ốc trộn tốt mà không tạo ra xoáy xoáy lớn. Điều này rất tuyệt vời để pha trộn chất lỏng hoặc giữ cho các hạt nổi trong chất treo.

Ứng dụng trong trộn nhớt và cắt thấp

Máy khuấy lưỡi dâng hoạt động tốt để trộn nhẹ nhàng, chẳng hạn như chuẩn bị phương tiện nuôi trồng tế bào hoặc xi-rô dày. Chúng trộn trọn vẹn mà không gây hại cho các bộ phận ma túy tinh tế.

Ứng dụng của máy khuấy dọc trong sản xuất dược phẩm

Máy khuấy dọc được sử dụng trong nhiều bước sản xuất thuốc.

Trộn chất lỏng-chất lỏng cho công thức thuốc

Trộn các thành phần hoạt chất thuốc (API) với chất lỏng một cách đồng đều là chìa khóa để đảm bảo mỗi liều có cùng sức mạnh. Đây là một quy tắc được thiết lập bởi các tiêu chuẩn ma túy trên toàn thế giới.

Chuẩn bị treo và đồng nhất hóa

Một số loại thuốc cần các hạt để ở lại nổi đồng đều mà không chìm. Máy khuấy dọc lưỡi dọc nhẹ nhàng giữ các chất rắn trộn mà không phá vỡ chúng.

Tăng cường truyền nhiệt trong các tàu phản ứng

Trộn tốt truyền nhiệt đều trong các phản ứng tạo ra hoặc mất nhiệt. Điều này ngăn chặn các điểm nóng có thể phá hủy các thành phần thuốc.

Lợi thế của việc sử dụng máy khuấy động dọc trong thiết lập dược phẩm

Máy khuấy dọc mang lại lợi ích lớn chỉ cho nhu cầu sản xuất ma túy.

Cải thiện tính nhất quán sản phẩm và kiểm soát chất lượng

Ngay cả việc trộn đảm bảo mỗi liều phù hợp với các quy tắc chất lượng nghiêm ngặt, đó là một phần quan trọng của hướng dẫn GMP.

Khả năng mở rộng từ phòng thí nghiệm đến quy mô sản xuất

Trộn là khó khăn, vì vậy thử nghiệm trên quy mô nhỏ là quan trọng. Các thử nghiệm cho thấy kết quả hoạt động khi mở rộng lên sản xuất lớn. Điều này có nghĩa là các thử nghiệm phòng thí nghiệm nhỏ có thể phù hợp với kết quả nhà máy lớn mà không mất chất lượng.

Giảm nguy cơ ô nhiễm thông qua thiết kế niêm phong

Trục niêm phong ngăn chặn bụi bẩn vào hoặc ra. Điều này rất quan trọng đối với các loại thuốc sạch như tiêm hoặc sinh học cần điều kiện không có vi khuẩn.

Tiêu chí lựa chọn cho máy khuấy động dọc dược phẩm

Chọn máy khuấy động phù hợp phụ thuộc vào một vài điều quan trọng liên quan đến mỗi thiết lập sản xuất.

Yêu cầu quy trình và thuộc tính chất lỏng

Độ dày của chất lỏng, độ nhạy cảm với việc khuấy và nhu cầu nhiệt độ quyết định xem bạn cần trộn chậm, mạnh mẽ hoặc trộn nhanh, nhẹ nhàng.

Hình học tàu và cân nhắc khối lượng

Hình dạng của bể ảnh hưởng đến cách chất lỏng trộn tốt. Bể cao, hẹp hoạt động tốt hơn với lưỡi dòng chảy lên và xuống, trong khi bể rộng, nông có thể cần dòng chảy bên cạnh.

Tuân thủ quy định (GMP, tiêu chuẩn FDA)

Các máy khuấy động phải sử dụng vật liệu được FDA chấp thuận và có hồ sơ sẵn sàng cho kiểm toán. Điều này đảm bảo họ đáp ứng tất cả các quy tắc cho thiết bị sản xuất ma túy.

Bảo trì và cân nhắc hoạt động

Giữ bộ khuấy động chạy tốt là chìa khóa, đặc biệt là cho nhu cầu sản xuất thuốc sạch sẽ.

Quy trình làm sạch (Tương thích CIP / SIP)

Máy khuấy dọc nên hoạt động với hệ thống Clean-In-Place (CIP) hoặc Steam-In-Place (SIP). Chúng làm sạch máy mà không tách nó ra, tiết kiệm thời gian và giữ cho mọi thứ không có vi khuẩn.

Kiểm tra thường xuyên và thay thế thành phần

Kiểm tra niêm phong, vòng bi và trục thường xuyên ngăn chặn sự cố trong quá trình sản xuất. Điều này tránh những sai lầm tốn kém hoặc các lô bị hủy hoại.

Giải quyết các vấn đề hoạt động phổ biến

Các vấn đề như tiếng ồn hoặc trộn xấu thường đến từ vị trí sai lưỡi hoặc các bộ phận bị mòn. Kiểm tra thường xuyên với các công cụ như cảm biến mô-men xoắn khắc phục các vấn đề này nhanh chóng.

NHD: Nhà cung cấp đáng tin cậy cho các giải pháp thiết bị công nghiệp

NHD, một nhà sản xuất thiết bị hàng đầu ở Trung Quốc, cung cấp thiết bị tuyệt vời cho các ngành công nghiệp như dược phẩm và khai thác mỏ. Họ được biết đến với các giải pháp thông minh và đã phục vụ khách hàng trên toàn thế giới thông qua www.chinanhd.com trong nhiều năm.

Tổng quan về dòng sản phẩm của NHD

Các sản phẩm của NHD bao gồm:

• Dòng lọc: tuyệt vời để tách chất rắn và chất lỏng trong các bước sản xuất thuốc.
• Bộ lọc báo chí tự động: Bộ lọc tự động cho kết quả nhất quán mỗi lần.
• Máy khuấy động & Thickener Series: Bao gồm các mô hình lưỡi dọc và dọc tiêu chuẩn và tùy chỉnh được thử nghiệm trên quy mô nhỏ. Ban ghế có thể được sử dụng để thực hiện các thí nghiệm so sánh trên hỗn hợp khác nhau với bộ khuấy động cùng kích thước.
• Thiết bị cho ngành công nghiệp axit sulfuric: Thiết bị cứng để xử lý axit khắc nghiệt.
• Dòng tàu áp suất: Bể an toàn cho khử trùng áp suất cao.
• Dòng thiết bị khử lưu huỳnhCác đơn vị làm sạch khí để đáp ứng các quy tắc của EPA.
• Dòng vải lọc: Vải mạnh không đổ sợi vào ma túy.
• Dòng vật liệu: Kim loại đặc biệt và polymer cho thiết bị tùy chỉnh, lâu dài.

Kết luận

Máy khuấy dọc là chìa khóa để sản xuất thuốc với độ chính xác, độ sạch sẽ và tốc độ. Họ trộn tốt, giữ cho mọi thứ vô trùng, và mở rộng dễ dàng. Với những lợi ích như chất lượng ổn định, ô nhiễm thấp và dễ làm sạch, chúng hoàn hảo cho nhu cầu dược phẩm. Các giải pháp đáng tin cậy của NHD làm cho chúng trở thành một lựa chọn phù hợp để tăng hiệu quả trong sản xuất thuốc.

Câu hỏi thường gặp

Q1: Điều gì làm cho một máy khuấy dọc phù hợp cho sử dụng dược phẩm?

A: Máy khuấy dọc là tuyệt vời bởi vì chúng sử dụng thép không gỉ AISI 316L sạch không gỉ. Chúng đáp ứng các quy tắc của FDA như CFR 177.1550 và các tiêu chuẩn của EU như EC 1935/2004, giữ cho mọi thứ vô trùng cho sản xuất thuốc.

Q2: Một cánh quạt lưỡi dao khác với các loại cánh quạt khác như thế nào?

A: Quạt lưỡi có góc có lưỡi trộn lên và xuống và bên cạnh cùng một lúc. Điều này làm cho chúng hoàn hảo cho việc trộn nhẹ nhàng các chất rắn mà không gây hại cho các bộ phận thuốc tinh tế.

Q3: Các hệ thống này có thể được mở rộng hiệu quả không?

A: Vâng! Các thử nghiệm quy mô nhỏ giúp phù hợp với kết quả sản xuất lớn. Các thử nghiệm thí điểm đảm bảo việc trộn vẫn nhất quán khi chuyển sang các thiết lập nhà máy lớn hơn.